09SQ-1-01-001 阿昔洛韋質量標準
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09SQ-1-01-001 阿昔洛韋質量標準
項目名稱
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單位
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國 家 標 準
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廠 控 標 準
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檢 驗 依 據
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性狀
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白色結晶粉末、無味
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白色結晶粉末、無味
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中國藥典2005年版
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吸收系數
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603—641
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603—641
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鑒別
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應呈正反應
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應呈正反應
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溶液的澄清度
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≤2號濁度標準液
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≤2號濁度標準液
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溶液的顏色
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≤2號黃色標準液
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≤2號黃色標準液
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有關物質
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應符合規定
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應符合規定
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鳥嘌呤
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%
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≤1.0
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≤1.0
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干燥失重
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%
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≤6.0
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≤5.0
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熾灼殘渣
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%
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≤0.1
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≤0.1
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重金屬
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不得過百萬分之十
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不得過百萬分之十
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含量
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%
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≥98.0
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≥98.5
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類別
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抗病毒藥
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抗病毒藥
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貯藏
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遮光,密封保存
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遮光,密封保存
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有效期
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二年
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二年
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