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    09SQ-1-01-001 阿昔洛韋質量標準

    時間:2011/5/30 10:26:01      瀏覽:3812
    09SQ-1-01-001 阿昔洛韋質量標準

    項目名稱
    單位
    國  家  標   準
    廠 控 標 準
    檢 驗 依 據
    性狀
     
    白色結晶粉末、無味
    白色結晶粉末、無味
    中國藥典2005年版
    吸收系數
     
    603—641
    603—641
    鑒別
     
    應呈正反應
    應呈正反應
    溶液的澄清度
     
    ≤2號濁度標準液
    ≤2號濁度標準液
    溶液的顏色
     
    ≤2號黃色標準液
    ≤2號黃色標準液
    有關物質
     
    應符合規定
    應符合規定
    鳥嘌呤
    %
    ≤1.0
    ≤1.0
    干燥失重
    %
    ≤6.0
    ≤5.0
    熾灼殘渣
    %
    ≤0.1
    ≤0.1
    重金屬
     
    不得過百萬分之十
    不得過百萬分之十
    含量
    %
    ≥98.0
    ≥98.5
    類別
     
    抗病毒藥
    抗病毒藥
    貯藏
     
    遮光,密封保存
    遮光,密封保存
    有效期
     
    二年
    二年
     

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